【喜訊】海(hǎi)步助力客戶項目P50順利通(tōng)過一(y€'ī)緻性評價

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海(hǎi)步動态

發布時(shí)間(jiān)：

2025-02-12

近(jìn)日(rì)，我司承接客戶委托研發的(de☆→✘π)一(yī)緻性評價項目P50，提交CDE審評後未經發補，一(yī©β)次性順利通(tōng)過審評。

P50産品規格為(wèi)10mg，屬于非固β♣∑醇類抗雌激素藥物(wù)，用(yòng)于治療複發或轉移性乳腺癌和(hé)早期乳∑¶腺癌術(shù)後的(de)輔助治療。該藥品現(xiàn)已是(s δ&hì)乳腺癌內(nèi)分(fēn)泌治療的(&™de)一(yī)線用(yòng)藥。2024版中國(guó)乳腺癌診療指南αφ(nán)推薦應用(yòng)于激素受體(♦♦★tǐ)陽性的(de)乳腺癌患者的(de)內(nèi)↓γ 分(fēn)泌治療。

 

北京易臨醫藥科技有限公司（簡稱“海(hǎi)步醫(yī)藥”）≤₹>成立于2005年(nián)，是(shì)一(yī)家(jiā)以“β¶‍≥化(huà)學藥物(wù)研發”為(wèi)核心能(néπ≈ng)力的(de)高(gāo)新技(jì)術(∏σshù)企業(yè)。設有(yǒu)北(b✘✘♥£ěi)京研發中心、原料藥和(hé)制(zhì)劑中試驗證中α♠≈心、GMP工(gōng)業(yè)化(huà)生(shēng)産基地(dì)☆÷，主要(yào)從(cóng)事(shì)化(huà)學藥的(de)技(jì)術(shù)開(kāi)發與技(jì→©•)術(shù)轉讓、MAH研發與持證、原料藥關聯申↔ε"∑報(bào)以及醫(yī)藥中間(jiān)體(tǐ)商業(yè)化(huΩ±à)供應、創新與改良藥物(wù)研發申報(bào)等， →α連續多(duō)年(nián)獲得(de)“中國(guó)<∞•醫(yī)藥研發公司20強”稱号，被評為(↓£¥≠wèi)“北(běi)京科(kē)技(jì)研究開(kāi)發機(↕←÷jī)構”、“國(guó)家(jiā)高(gāo)新技(jλ↕ ì)術(shù)企業(yè)”、“北(běiλ↑₽Ω)京亦莊企業(yè)創新中心”。
海(hǎi)步醫(yī)藥在化(huà)學原料藥、口服固體(tǐ)、液體(tεβΩαǐ)制(zhì)劑、無菌注射劑、外(wài)用(yò←∞ng)制(zhì)劑等多(duō)種劑型的(de)研發轉産、注冊申報(bào) &等方面經驗豐富。研發産品涉及抗腫瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦© α¶慮、心腦(nǎo)血管、消化(huà)系統、呼吸系統等多(duō)個(g↕δè)适應症領域。

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【喜訊】海(hǎi)步醫(yī)藥“阿戈美(měi)拉汀片”獲批上∑Ω♠(shàng)市(shì)！

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