原料藥研發服務

 
  • 原料藥合成工(gōng)藝研究服務：工(gōng)藝路(lù)線評估與設計(jì)、工(gōn★$©‍g)藝優化(huà)、放(fàng)大(dà)轉産、工(gōn↑γ‍g)藝驗證等
  • 質量研究服務：原料藥純度、雜(zá)質、晶型、粒度、基因毒雜(zá)質的(•<de)研究、分(fēn)析方法的(de)開(kāi÷‌↓)發、轉移、驗證、質量标準制(zhì)定及穩定性考察
  • 反應類型：氫化(huà)、硝化(huà)、不(bù)對(★↓σ♠duì)稱催化(huà)、酶催化(huà)、連續流、低(dī)δ≥>'溫反應、格式反應等
  • 多(duō)手性中心藥物(wù)：工(gōng)藝的(de)設計(jì)、開(kāi)發、& α優化(huà)、轉産
  • 申報(bào)資料：資料撰寫、注冊申請(qǐng)

 

 

服務優勢

 
  • API和(hé)中間(jiān)體(tǐ)産品質量符合中、美(měi)、≥¥歐及日(rì)本标準，部分(fēn)原料藥産品已 €§₩完成NMPA、FDA、EDQM登記備案并取得(de)銷←↕¶≥售許可(kě)，已有(yǒu)全球關聯客戶超百家(jiā)÷™↑π。
  • 30+個(gè)自(zì)有(yǒu)特色原料藥及中間(jiān)體(tǐ"♣ )産品實現(xiàn)了(le)工(gōng§ )業(yè)化(huà)生(shēng)産，并多(duō®÷ ₩)次通(tōng)過了(le)國(guó)內(nèi✘ )外(wài)客戶的(de)現(xiàn)‍®場(chǎng)審計(jì)且獲得(de)了(le)客戶好(hǎ™★o)評。
  • 特色原料藥研發--涵蓋腫瘤免疫類、精神神經類、消化(huà)呼吸類™¥等适應症領域，如(rú)YBTN、APT↔✘A、WTXT、LKXA、BLXT、ASKZ、B♥ '​QLSN等，均具有(yǒu)優勢，助力制(zhε∏↕ì)劑産品進入集采赢得(de)市(shì)場(chǎ→ ng)份額。

 

 

資源設備

 

公司現(xiàn)有(yǒu)合成、制(zhì)劑、♣© 分(fēn)析等先進實驗設備400餘台套，擁有(yǒu)♥‍≠全套合成、制(zhì)劑小(xiǎo)試/≥≈中試研發設備，包括旋轉蒸發儀、玻璃反應釜、制☆&&(zhì)備液相(xiàng)、流化(huà)床、制(zhì)粒機(j→✔ī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊罐裝機(jī)∑∑>、凍幹機(jī)等；各類分(fēn)析檢測設備，包括LC-MS、HPLC、UP★‌שLC、GC、TGA、DSC等。