關于海(hǎi)步
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原料藥研發平台
- 原料藥合成工(gōng)藝研究服務：工(gōng)藝路(lù)線評估與設計(jì)、工(gōng)藝©♥φε優化(huà)、放(fàng)大(dà)轉産、工€ (gōng)藝驗證等
- 質量研究服務：原料藥純度、雜(zá)質、晶型、粒度、基因毒雜(zá)質的(de)研究、分 φ(fēn)析方法的(de)開(kāi)發、轉移、驗證&₩♠、質量标準制(zhì)定及穩定性考察
- 反應類型：氫化(huà)、硝化(huà)、不(bù)對(duì)稱催化(huà)、酶催化±∞ ∞(huà)、連續流、低(dī)溫反應、格式反應¶α✘等
- 多(duō)手性中心藥物(wù)：工(gōng)藝的(de)設計(jì)、開(kāi)發、優化(huà)、轉↔ 産
- 申報(bào)資料：資料撰寫、注冊申請(qǐng)
服務優勢
- API和(hé)中間(jiān)體(tǐ)産品質量符合© ∞中、美(měi)、歐及日(rì)本标準，部分(↔✘fēn)原料藥産品已完成NMPA、FDA、EDQM登記備案并取得(φ¥↕♦de)銷售許可(kě)，已有(yǒu)全球關聯客戶超百家(jiā)。
- 30+個(gè)自(zì)有(yǒu)特€ 色原料藥及中間(jiān)體(tǐ)産品實現(xiàn)了(le)工(gōng≠〕)業(yè)化(huà)生(shēng)産，并多(duō)次通(tōn•g)過了(le)國(guó)內(nèi)外(wài)客戶的(de)$ 現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)且獲得(de)了(le♣✘♦)客戶好(hǎo)評。
- 特色原料藥研發--涵蓋腫瘤免疫類、精神神經類、消₽✘化(huà)呼吸類等适應症領域，如(rú)YBTN、∞>÷APTA、WTXT、LKXA、BLXT、ASKZ、BQLSN等，均具≥Ω₹Ω備領先優勢，助力制(zhì)劑産品進入集采赢得(de)市(shì ♦±)場(chǎng)份額。
資源設備
公司現(xiàn)有(yǒu)合成、制(£$'zhì)劑、分(fēn)析等先進實驗設備400餘台套，擁有(yǒ↕>∏u)全套合成、制(zhì)劑小(xiǎo)試/中試研發±&↓設備，包括旋轉蒸發儀、玻璃反應釜、制(zhì)備π×液相(xiàng)、流化(huà)床、制(zhì)粒機(jī)、壓÷πεΩ片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊罐裝機(jī)、凍幹機(♦'↔εjī)等；各類分(fēn)析檢測設備，包括LC-MS、HPLC、UPLC、Gγ>C、TGA、DSC等。
網站(zhàn)建設：中企跨境 營業(yè)執照(zhào)
